經營許可證是營業執照嗎

二者不能等同。

根據法律規定，營業執照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明，目前有法人類營業執照、個人獨資企業營業執照、合伙企業營業執照和個體工商戶營業執照等；營業執照由工商局頒發，每年年檢。而經營許可證，是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦法的許可經營的證明，如專賣許可等。營業執照是每個開門做生意的經營者都需要辦理的證件，沒有這個證件，就是無照經營行為，是違法的。經營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件，這個證件必須在辦理營業執照之前取得，也就是所謂的前置許可審批文件，例如賣煙的話，需要在辦營業執照之前取得《零售經營許可證》，賣食品需要在辦營業執照之前取得《食品流通許可證》，開飯店，搞餐飲服務的，需要在辦營業執照之前取得《餐飲經營許可證》，不一而就。

生產第二類、第三類醫療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫療器械，由藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書。

三類醫療器械，如人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。

注意，現在市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布，但是只有三類是可以植入人體體內、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用于體表，雖然二類廠家宣傳可以用于體內，但是是不符合法律的，也容易出問題。

國家對第三類醫療器械、有效性采取嚴格控制管理。

醫療器械是人命關天的大事情，也是國家重點監管的領域，但是某些廠家的趨利行為致使這一領域龍蛇混雜，奉勸諸位運營商在趨利的同時更要注重產品的實質作用，不允許夸大某一產品的作用。

第五條 國家對醫療器械實行分類管理。

類是指，通過常規管理足以保證其性、有效性的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。

第二類是指，對其性、有效性應當加以控制的醫療器械。如醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲設備、不可吸收縫合線等。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對其性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料：

(1)提交醫療器械經營企業許可證申請表，法定代表人簽字或加蓋企業公章；

(2)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件和校驗原件；

(3)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

(4)經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議復印件；

(5)企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

（6）對于辦理三類醫療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的藥品時，企業具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。

三類醫療器械指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫療器械。比如植入式心臟起搏器，體外震波碎石機，病人有創監護系統，創內窺鏡，超聲手術刀，彩色超聲成像設備，一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。包括隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液，均屬于三類醫療器械，具有高風險，需要嚴格管理，屬于國家重點監控產品。經營者必須要取得相應的經營許可證，很多零售場所、藥店都沒有取得經營許可，一旦在這些場所購買此類產品很可能帶來極大的隱患。經營者也要加強對產品的審查，避免承擔風險。