三類醫療器械經營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

2、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

3、銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，而且庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你把庫房收拾一下，然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫，并把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。

5、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。

注冊三類醫療器械公司的經營范圍：

銷售醫療器械Ⅲ類：醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。

零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、和設備及器具。

醫療器械經營范圍實例

XX醫療器械有限公司經營范圍

許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產;類醫療器械經營;衛生用品和一次性使用醫療用品生產。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)。一般項目：類醫療器械生產；類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動)。

許可項目：第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；第二類醫療器械生產(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)，具體經營項目以審批結果為準)。一般項目：類醫療器械銷售；類醫療器械生產；第二類醫療器械銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動)

三類醫療器械經營備案的流程

當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫療器械經營備案，這類就能夠營銷醫用口罩，防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫療器械經營備案的流程：

三類醫療器械備案的程序及條件三類醫療器械備案申請要條件： (一)經營資格內容屬于國家公布的第三類醫療器械產品名錄范疇。(二)具有與營業范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理員工，質量管理員工應當具

二、三類醫療器械經營許可/備案資質辦理流程

3、進入原食藥監局官網后，在上部找到醫療器械，點擊進入； 4、進入之后，在左側找到“網上辦事”,點擊進入； 5、進入“網上辦事”界面之后，在右側找到“醫療器械生產經營許可備案”點擊進入

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