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      產品信息

      重慶三類醫療許可辦理資料及條件,可全包

      2025-07-01 17:00:01  410次瀏覽 次瀏覽
      價 格:面議

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      辦理三類醫療器械許可證需要那些材料?辦理三類醫療器械許可證哪些手續材料?

      已辦好三類醫療器械經營許可證,入行辦理三類

      醫療器械許可證所需材料和流程!!

      (一)辦理三類醫療器械許可證所需材料:

      1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例

      股東等身份證明;

      2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

      3、質量管理文件等;

      4、2個或以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷;

      5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

      6、公司章程、股東會決議等

      7、財務人員身份證和上崗證:

      8、其它相關材料。

      (二)辦理三類醫療器械許可證的要求:

      1、場地要求:是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;

      2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

      3、產品要求:要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

      4、其他相關法律法規要求。

      (三)辦理三類醫療器械許可證的流程:申請人提交申請資料到相關部門1、

      2、相關部門受理申請人的申請:

      3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核:

      4、準予頒發三類醫療器械許可證。

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