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      明偉源濟南財稅管理有限 公司

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      產品信息

      二類三類醫療器械經營許可證辦理及要求是什么

      2024-03-01 09:59:38  422次瀏覽 次瀏覽
      價 格:面議

      二類醫療器械經營備案

      三類醫療器械經營許可辦理

      醫療器械是怎么分類的:

      醫療器械分為三類

      一二三類醫療器械是根據其使用性分類的。

      一類是指, 通過常規管理足以保證其性、有效性的醫療器械。

      二類是指, 對其性、有效性應當加以控制的醫療器械,

      三類是指, 植入人體, 用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險, 對其性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

      經營一類醫療器械不需要辦經營資質

      經營二類銷售需要醫療器械經營備案憑證

      經營三類銷售需要醫療器械經營許可證

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