國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理，并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。 從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫療器械質量。 辦理bai醫療器械網絡銷售備案需要的資料： 1、營du業執照 2、《zhi醫療器械生產許可證dao》或者《醫療器械經營許可證》 3、自建類的網站提交《互聯網藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經營性互聯網信息服務備案說明。 4、申請企業是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協議即可。 5、企業辦理者非法人的話，要提供一份授權委托書。 網絡銷售類、第二類bai、第三類醫du療器械，醫療器械的生產或經營單位zhi，均需要到當地市食品藥品監dao督管理局進行醫療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經營醫療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫療器械網絡銷售備案。

石家莊一類醫療器械生產備案，石家莊二三類醫療器械經營許可 奇源企服致力于為中小微企業提供資質 許可審批、全國一類醫療器械生產備案 ，石家莊二三類醫療器械經營許可 醫療器械網絡銷售備案 跨境投資業務咨詢等企業服務公司。 發展至今業務輻射至河北、深圳、北京等多地， 為數萬家企業用戶提供資質審批、跨境投資業 務咨詢服務。

醫療器械網絡銷售備案申請材料及備注 1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份； 2、營業執照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件（核對原件）； 3、醫療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件； 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）; 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）； 6、電信業務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）； 7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）； 8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等，并提供經辦人身份復印件）； 9、對所提交資料真實性的聲明。

偶爾會有一類醫療器械生產企業，在申請入駐電商平臺時，會碰到一類醫療器械企業如何辦理醫療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領域往往較廣，不一定各個領域都是專業。因此，我經常告知客戶與其花很多時間去講道理，不如快捷的取得第二類醫療器械經營備案憑證及醫療器械網絡銷售備案證。一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件： 1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案； 2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。