誰能從事網絡醫療器械銷售？ A 從事醫療器械網絡銷售的企業，是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫療器械經營企業。 Q 網絡銷售醫療器械應取得什么資質？ A 從事網絡醫療器械網絡銷售的企業應當依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者經備案的醫療器械生產經營企業。 從事網絡醫療器械銷售的企業應將相關信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。 Q 提供醫療器械網絡交易服務平臺需要哪些資質？ A 通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件；醫療器械網絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫療器械網絡質量管理機構或者配備醫療器械質量管理人員，并向所在地省級食品藥品監督管理部門備案。 Q 如何正確在網絡上選購醫療器械？ A 首先，消費者可在醫療器械網絡交易服務第三方平臺查看其網站主頁顯著位置是否展示有醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號；其次，在銷售醫療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面是否展示有該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證；后，消費者可通過經營企業的生產許可證件或備案憑證核對所買醫療器械是否符合該經營企業經營范圍。

國家食品藥品監督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，辦法中規定，在中國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務的企業，應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網絡經營備案》。 您看您屬于器械經營還是三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監部門進行申報和驗收，器械經營企業又分為自建和入駐類，需要去地區食藥監部門進行申報和驗收。 一、《醫療器械bai網絡銷售備案憑證》辦理條件du： 1、已取得醫zhi療器械生產許可、經營許可或者dao辦理備案； 2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。 二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區的食品藥品監督管理局 三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實 3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

如您還未辦理醫療器械網絡銷售備案憑證，您先到當地食藥監辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網械平臺備字[2018]第00004號， 備案單位：浙江淘寶網絡有限公司。 注：若您所在的地方藥監局需要：淘寶醫療器械網絡備案憑證復印件（僅供商家辦理醫療器械網絡備案使用，不得挪為他用） 醫療器械網絡銷售備案需要的資料 《醫療器械網絡銷售信息表》； 2．營業執照復印件（交驗原件）； 3.《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》或者《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（交驗原件）；基本上現在都是做二類醫療器械的比較多 4. 申請企業屬于自建類網站的，應當提交《互聯網藥品信息服務資格證書》復印件（交驗原件）、電信業務經營許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經營性互聯網信息服務備案說明； 5. 申請企業屬于入駐類網站的（例如現在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫療器械網絡銷售備案證的），應當提交與所有擬入駐的醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議復印件； 6．申請企業申報材料時，具體辦理人員非企業法定代表人，企業應當提交《授權委托書》。

如您已辦理醫療器械網絡銷售備案憑證，您可以直接進入醫療器械備案入口。若您當地辦證機關不提供紙質的醫療器械網絡銷售備案憑證，但是能在官 網查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫療器械網絡銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫療器械經營備案憑證 / 醫療器械經營許可證 / 醫療器械生產許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫療器械資質新備案流程可點此查看。