辦法中規定，在中國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務的企業，應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網絡經營備案》。 . . . 《醫療器械網絡經營備案》前身：原名“互聯網藥品交易許可證”（分為A、B、C三類），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。 . . 《醫療器械網絡經營備案》分為兩種：醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫療器械生產經營企業“又分為兩類：自建網站和入駐合法三方平臺。 . . . 醫療器械網絡經營備案辦理材料：（自建型） 1、營業執照、公章 2、互聯網藥品交易許可證 3、醫療器械經營許可證 4、網站域名備案證書 5、藥師資格證 6、產品供貨商資質

如您還未辦理醫療器械網絡銷售備案憑證，您先到當地食藥監辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網械平臺備字[2018]第00004號， 備案單位：浙江淘寶網絡有限公司。 注：若您所在的地方藥監局需要：淘寶醫療器械網絡備案憑證復印件（僅供商家辦理醫療器械網絡備案使用，不得挪為他用） 醫療器械網絡銷售備案需要的資料 《醫療器械網絡銷售信息表》； 2．營業執照復印件（交驗原件）； 3.《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》或者《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（交驗原件）；基本上現在都是做二類醫療器械的比較多 4. 申請企業屬于自建類網站的，應當提交《互聯網藥品信息服務資格證書》復印件（交驗原件）、電信業務經營許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經營性互聯網信息服務備案說明； 5. 申請企業屬于入駐類網站的（例如現在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫療器械網絡銷售備案證的），應當提交與所有擬入駐的醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議復印件； 6．申請企業申報材料時，具體辦理人員非企業法定代表人，企業應當提交《授權委托書》。

如您已辦理醫療器械網絡銷售備案憑證，您可以直接進入醫療器械備案入口。若您當地辦證機關不提供紙質的醫療器械網絡銷售備案憑證，但是能在官 網查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫療器械網絡銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫療器械經營備案憑證 / 醫療器械經營許可證 / 醫療器械生產許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫療器械資質新備案流程可點此查看。

網絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售; 二、醫療器械注冊備案人和生產經營企業直接通過網絡進行醫療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫療器械。