許多醫療器械經營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫療器械網絡銷售備案憑證》《二類醫療器械醫療備案》不能上線,不用擔心, 申請材料: 1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份; 2、營業執照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件(核對原件); 3、醫療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件; 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交); 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交); 6、電信業務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交); 7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交); 8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等,并提供經辦人身份證正反面復印件); 9、對所提交資料真實性的聲明。
網絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售; 二、醫療器械注冊備案人和生產經營企業直接通過網絡進行醫療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫療器械。
醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區的市場監督管理局辦理。 三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實 3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。
為醫療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發現入網醫療器械經營者有違反本條例規定行為的,應當及時制止并立即報告醫療器械經營者所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門;發現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。
