誰能從事網絡醫療器械銷售？ A 從事醫療器械網絡銷售的企業，是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫療器械經營企業。 Q 網絡銷售醫療器械應取得什么資質？ A 從事網絡醫療器械網絡銷售的企業應當依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者經備案的醫療器械生產經營企業。 從事網絡醫療器械銷售的企業應將相關信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。 Q 提供醫療器械網絡交易服務平臺需要哪些資質？ A 通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件；醫療器械網絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫療器械網絡質量管理機構或者配備醫療器械質量管理人員，并向所在地省級食品藥品監督管理部門備案。 Q 如何正確在網絡上選購醫療器械？ A 首先，消費者可在醫療器械網絡交易服務第三方平臺查看其網站主頁顯著位置是否展示有醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號；其次，在銷售醫療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面是否展示有該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證；后，消費者可通過經營企業的生產許可證件或備案憑證核對所買醫療器械是否符合該經營企業經營范圍。

石家莊一類醫療器械生產備案，石家莊二三類醫療器械經營許可 奇源企服致力于為中小微企業提供資質 許可審批、全國一類醫療器械生產備案 ，石家莊二三類醫療器械經營許可 醫療器械網絡銷售備案 跨境投資業務咨詢等企業服務公司。 發展至今業務輻射至河北、深圳、北京等多地， 為數萬家企業用戶提供資質審批、跨境投資業 務咨詢服務。

網絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售; 二、醫療器械注冊備案人和生產經營企業直接通過網絡進行醫療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫療器械。

隨著經濟的發展，互聯網的普及、交通物流的便利，線上線下一體銷售，醫療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。 那么，從事醫療器械網絡銷售，是否不受限制，沒有任何要求？ 根據《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國令第739號） 一、經營要求 第四十六條從事醫療器械網絡銷售的，應當是醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經營企業。從事醫療器械網絡銷售的經營者，應當將從事醫療器械網絡銷售的相關信息告知所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門，經營類醫療器械和本條例第四十一條第二款規定的第二類醫療器械的除外。 標重點咯！！！ 經營企業從事網絡銷售：設區市備案（備案憑證無統一、固定格式，下圖僅舉例用）