辦法中規定,在中國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務的企業,應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網絡經營備案》。 . . . 《醫療器械網絡經營備案》前身:原名“互聯網藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。 . . 《醫療器械網絡經營備案》分為兩種:醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫療器械生產經營企業“又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平臺。 . . . 醫療器械網絡經營備案辦理材料:(自建型) 1、營業執照、公章 2、互聯網藥品交易許可證 3、醫療器械經營許可證 4、網站域名備案證書 5、藥師資格證 6、產品供貨商資質
石家莊一類醫療器械生產備案,石家莊二三類醫療器械經營許可 奇源企服致力于為中小微企業提供資質 許可審批、全國一類醫療器械生產備案 ,石家莊二三類醫療器械經營許可 醫療器械網絡銷售備案 跨境投資業務咨詢等企業服務公司。 發展至今業務輻射至河北、深圳、北京等多地, 為數萬家企業用戶提供資質審批、跨境投資業 務咨詢服務。
醫療器械網絡銷售備案申請材料及備注 1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份; 2、營業執照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件(核對原件); 3、醫療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件; 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交); 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交); 6、電信業務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交); 7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交); 8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等,并提供經辦人身份復印件); 9、對所提交資料真實性的聲明。
網絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售; 二、醫療器械注冊備案人和生產經營企業直接通過網絡進行醫療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫療器械。
