誰能從事網絡醫療器械銷售？ A 從事醫療器械網絡銷售的企業，是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫療器械經營企業。 Q 網絡銷售醫療器械應取得什么資質？ A 從事網絡醫療器械網絡銷售的企業應當依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者經備案的醫療器械生產經營企業。 從事網絡醫療器械銷售的企業應將相關信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。 Q 提供醫療器械網絡交易服務平臺需要哪些資質？ A 通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件；醫療器械網絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫療器械網絡質量管理機構或者配備醫療器械質量管理人員，并向所在地省級食品藥品監督管理部門備案。 Q 如何正確在網絡上選購醫療器械？ A 首先，消費者可在醫療器械網絡交易服務第三方平臺查看其網站主頁顯著位置是否展示有醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號；其次，在銷售醫療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面是否展示有該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證；后，消費者可通過經營企業的生產許可證件或備案憑證核對所買醫療器械是否符合該經營企業經營范圍。

許多醫療器械經營者想要入駐阿里巴巴，卻又沒有《醫療器械網絡銷售備案憑證》《二類醫療器械醫療備案》不能上線，不用擔心， 申請材料： 1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份； 2、營業執照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件（核對原件）； 3、醫療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件； 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）; 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）； 6、電信業務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）； 7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）； 8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等，并提供經辦人身份證正反面復印件）； 9、對所提交資料真實性的聲明。

國家食品藥品監督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，辦法中規定，在中國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務的企業，應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網絡經營備案》。 您看您屬于器械經營還是三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監部門進行申報和驗收，器械經營企業又分為自建和入駐類，需要去地區食藥監部門進行申報和驗收。 一、《醫療器械bai網絡銷售備案憑證》辦理條件du： 1、已取得醫zhi療器械生產許可、經營許可或者dao辦理備案； 2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。 二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區的食品藥品監督管理局 三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實 3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

醫療器械網絡銷售備案申請材料及備注 1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份； 2、營業執照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件（核對原件）； 3、醫療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件； 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）; 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）； 6、電信業務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）； 7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）； 8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等，并提供經辦人身份復印件）； 9、對所提交資料真實性的聲明。