國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理，并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。 從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫療器械質量。 辦理bai醫療器械網絡銷售備案需要的資料： 1、營du業執照 2、《zhi醫療器械生產許可證dao》或者《醫療器械經營許可證》 3、自建類的網站提交《互聯網藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經營性互聯網信息服務備案說明。 4、申請企業是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協議即可。 5、企業辦理者非法人的話，要提供一份授權委托書。 網絡銷售類、第二類bai、第三類醫du療器械，醫療器械的生產或經營單位zhi，均需要到當地市食品藥品監dao督管理局進行醫療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經營醫療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫療器械網絡銷售備案。

如您已辦理醫療器械網絡銷售備案憑證，您可以直接進入醫療器械備案入口。若您當地辦證機關不提供紙質的醫療器械網絡銷售備案憑證，但是能在官 網查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫療器械網絡銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫療器械經營備案憑證 / 醫療器械經營許可證 / 醫療器械生產許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫療器械資質新備案流程可點此查看。

下面說一下辦理自建類的要求 通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業應當符合以下條件： 一，必須是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業； 二，應當填寫醫療器械網絡銷售信息表，將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱等信息事先向所在地設區的市級藥品監管部門備案； 三，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。 企業取得《互聯網藥品信息服務資格證書》需按《互聯網藥品信息服務管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求： 1 要有互聯網藥品信息服務資格證書 2 要現有二類或者三類醫療器械銷售備案（線下的） 然后周期是大約20個工作日。

醫療器械網絡銷售備案的辦理條件 1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案； 2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。