辦法中規定,在中國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務的企業,應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網絡經營備案》。 . . . 《醫療器械網絡經營備案》前身:原名“互聯網藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。 . . 《醫療器械網絡經營備案》分為兩種:醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫療器械生產經營企業“又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平臺。 . . . 醫療器械網絡經營備案辦理材料:(自建型) 1、營業執照、公章 2、互聯網藥品交易許可證 3、醫療器械經營許可證 4、網站域名備案證書 5、藥師資格證 6、產品供貨商資質
石家莊一類醫療器械生產備案,石家莊二三類醫療器械經營許可 奇源企服致力于為中小微企業提供資質 許可審批、全國一類醫療器械生產備案 ,石家莊二三類醫療器械經營許可 醫療器械網絡銷售備案 跨境投資業務咨詢等企業服務公司。 發展至今業務輻射至河北、深圳、北京等多地, 為數萬家企業用戶提供資質審批、跨境投資業 務咨詢服務。
醫療器械網絡銷售備案的辦理條件 1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案; 2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。
為醫療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發現入網醫療器械經營者有違反本條例規定行為的,應當及時制止并立即報告醫療器械經營者所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門;發現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。
