許多醫療器械經營者想要入駐阿里巴巴，卻又沒有《醫療器械網絡銷售備案憑證》《二類醫療器械醫療備案》不能上線，不用擔心， 申請材料： 1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份； 2、營業執照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件（核對原件）； 3、醫療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件； 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）; 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）； 6、電信業務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）； 7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）； 8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等，并提供經辦人身份證正反面復印件）； 9、對所提交資料真實性的聲明。

如您已辦理醫療器械網絡銷售備案憑證，您可以直接進入醫療器械備案入口。若您當地辦證機關不提供紙質的醫療器械網絡銷售備案憑證，但是能在官 網查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫療器械網絡銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫療器械經營備案憑證 / 醫療器械經營許可證 / 醫療器械生產許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫療器械資質新備案流程可點此查看。

首先，醫療器械網絡銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺三種。 我們先來說一下三方平臺，就是類似于天貓，淘寶，叮當快藥這種，可以讓別的商家可以在自己公司的平臺上開店鋪售賣醫療器械。 按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的相關規定，醫療器械網絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案： 一，醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫療器械網絡質量管理機構或者配備醫療器械質量管理人員； 二，編制申報文檔，下載并填寫《醫療器械網絡銷售信息表》； 三，攜《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥品監督管理部門備案； 四，由藥品監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網絡交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項； 五，第三方平臺提供者需接受省級藥品監管部門在備案后三個月之內進行的一次現場檢查。 通過第三方平臺進行網絡銷售的醫療器械企業，需配合第三方平臺對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。

偶爾會有一類醫療器械生產企業，在申請入駐電商平臺時，會碰到一類醫療器械企業如何辦理醫療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領域往往較廣，不一定各個領域都是專業。因此，我經常告知客戶與其花很多時間去講道理，不如快捷的取得第二類醫療器械經營備案憑證及醫療器械網絡銷售備案證。一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件： 1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案； 2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。