許多醫療器械經營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫療器械網絡銷售備案憑證》《二類醫療器械醫療備案》不能上線,不用擔心, 申請材料: 1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份; 2、營業執照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件(核對原件); 3、醫療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件; 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交); 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交); 6、電信業務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交); 7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交); 8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等,并提供經辦人身份證正反面復印件); 9、對所提交資料真實性的聲明。
國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理,并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。 從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療器械質量。 辦理bai醫療器械網絡銷售備案需要的資料: 1、營du業執照 2、《zhi醫療器械生產許可證dao》或者《醫療器械經營許可證》 3、自建類的網站提交《互聯網藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經營性互聯網信息服務備案說明。 4、申請企業是入駐類的,只需提交一份與平臺的入駐協議即可。 5、企業辦理者非法人的話,要提供一份授權委托書。 網絡銷售類、第二類bai、第三類醫du療器械,醫療器械的生產或經營單位zhi,均需要到當地市食品藥品監dao督管理局進行醫療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺經營醫療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫療器械網絡銷售備案。
第三個就是咱們入駐類的了,也是咱們市面上也常見的 所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫療器械的企業都需要辦理,例如咱們在天貓、淘寶,拼夕夕等平臺開店鋪進行售賣醫療器械 入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個條件,需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據平臺的不同提供相應的一些輔助材料就可以了。
隨著經濟的發展,互聯網的普及、交通物流的便利,線上線下一體銷售,醫療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。 那么,從事醫療器械網絡銷售,是否不受限制,沒有任何要求? 根據《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國令第739號) 一、經營要求 第四十六條從事醫療器械網絡銷售的,應當是醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經營企業。從事醫療器械網絡銷售的經營者,應當將從事醫療器械網絡銷售的相關信息告知所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門,經營類醫療器械和本條例第四十一條第二款規定的第二類醫療器械的除外。 標重點咯?。。?經營企業從事網絡銷售:設區市備案(備案憑證無統一、固定格式,下圖僅舉例用)
