無菌車間施工規(guī)程

無塵無菌車間一般是微生物實(shí)驗(yàn)室專用的小房間，可以由板材和玻璃制成，面積不宜過大，4～5平方米左右，高2.5米左右。 無菌室外應(yīng)設(shè)置緩沖室。緩沖室的門和無菌室的門不能朝向同一方向，以防止氣流帶入。必須關(guān)閉無塵無菌車間和緩沖間。室內(nèi)通風(fēng)設(shè)備必須有空氣過濾器。

無菌車間技術(shù)特點(diǎn)

潔凈室的氣流有兩種：一種是層流（即房間內(nèi)所有懸浮粒子都在層流層中不斷運(yùn)動(dòng)）； 另一種是非層流（即室內(nèi)空氣的流動(dòng)是湍流的）。在裝有通用空調(diào)系統(tǒng)的潔凈室中，室內(nèi)空氣的流動(dòng)是非層流（湍流）的，不僅可以快速混合空氣中夾帶的懸浮顆粒，還可以使室內(nèi)的靜態(tài)顆粒再次飛揚(yáng)， 而部分空氣也會(huì)出現(xiàn)停滯狀態(tài)。

無菌車間管理規(guī)定

1、進(jìn)入無塵無菌車間的管理，包括人員進(jìn)場(chǎng)、物料進(jìn)場(chǎng)、各種設(shè)備的搬遷，以及無塵無菌車間內(nèi)相關(guān)設(shè)備和管道的維護(hù)管理，應(yīng)確保不將任何顆粒和微生物帶入無塵無菌車間。

2、操作管理技術(shù)，無塵無菌車間人員潔凈工作服的制作、穿著、清洗； 操作員的動(dòng)作和動(dòng)作； 室內(nèi)設(shè)備和裝修材料的選擇和清潔，盡可能的消除病菌等。 防止無塵無菌車間粉塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖。

3、嚴(yán)格維護(hù)和管理各類設(shè)備設(shè)施，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，確保各類設(shè)備設(shè)施按要求正常運(yùn)行，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水、氣、電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具（工裝夾具） ） ）等待。 保證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度水平。

4、清潔管理，對(duì)無塵無菌車間內(nèi)各種設(shè)備、設(shè)施的清潔、及方法、周期和檢查作出明確規(guī)定，防止和清除無塵無菌車間內(nèi)的塵粒、微生物的產(chǎn)生、保留和繁殖。

5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化、潔凈廠房、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品、生產(chǎn)設(shè)備、工具等的污染控制、微振動(dòng)控制 、噪音、靜電、預(yù)防等。