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      鄭州誠志實驗室裝備工程技術有限公司

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      核酸檢測用的PCR實驗室建設標準有哪些?

      2021-01-16 04:30:15  354 次瀏覽

      為了滿足對新冠肺炎疫情防控需求,不少醫院按照上級要求,對感染性疾病科原有的PCR實驗室進行改建,用來進行新冠病毒核酸檢測。由于時間緊、任務重,所以需要對PCR實驗室升級建設項目進行周密部署。如何在短期內建設規范的臨床PCR實驗室成為首要問題。

      一、標準的PCR實驗室分四個區域

      1、試劑配置區、樣品處理區、核酸擴增區、產物分析區。

      每個工作區域必須嚴格按照一個方向,不同的工作區域使用不同的工作服,如不同顏色的工作服。員工離開工作區域時,不得將工作服帶出。也許你看到PCR實驗室分為五個區域,還包括PCR走廊。但在面積有限的情況下,走廊并非必須的。

      2、PCR實驗室各區功能:

      試劑準備區:擴增試劑的配制、分裝和保存。

      樣品處理區:樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。

      擴增產物分析區:擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。

      擴增前區與擴增后區應嚴格分開,使用不同的房間,兩個區域之間應有一定的間隔。使用商用試劑盒可在樣品處理區制備少量試劑。

      3、當需要把樣品處理區和試劑準備區設在同一房間時,需滿足以下條件:

      ①在生物柜內操作。

      ②每個實驗人員和實驗組使用各自的試劑和消耗品。

      ③盛裝受污染物質的容器,應當密封并一次性使用。

      ④實驗前后采用有效方法對手術區及共用器械進行清洗。

      二、PCR實驗室建設要點

      1、主體結構

      主體為彩鋼板和鋁合金型材。房間內外角均采用鋁合金50內圓角鋁,解決了易污染、積灰、清洗困難的問題。結構牢固,線條簡潔美觀大方,密封性能好。

      2、標準的三區分隔和氣壓調節

      將PCR過程分為試劑制備、樣品制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區。整個區域有一個整體緩沖走廊。每個獨立的實驗區都有一個緩沖區。同時,每個區域均采用氣壓調節,使試劑和樣品在整個PCR實驗過程中不受氣溶膠污染,減少擴增產物對人和環境的污染。

      可打開緩沖區Ⅰ,緩沖區Ⅱ和PCR擴增區的排風扇往外排氣,實驗區內,外墻、門均設有可調節風量的回風口,通過回風口將空氣交換到室內。

      3、

      紫外線燈安裝在三個實驗區、三個緩沖區的頂部和轉移窗內進行。

      在試劑制備區和標本制備區還設置移動式紫外線燈,對實驗臺進行局部。

      4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗

      試劑和標本通過機械聯鎖不銹鋼(不推薦電子聯鎖)傳輸窗口傳輸,確保試劑和標本在傳輸過程中不受污染(人物分流)。

      5、地面

      地面建議采用PVC卷材地面或自流地板,整體性好。易清洗,耐腐蝕。如果沒有條件,也可以使用水磨石地面,或大瓷磚(至少800mm×800mm)接縫需要小于2mm。

      6、照明

      燈具應選用凈化燈具,便于清潔、無塵。

      在PCR實驗室改建過程中還有一些重要的事項:比如實驗室空調通風系統設計和壓力控制、污染的預防與控制等。

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