PCR實(shí)驗(yàn)室又稱為基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，利用分子生物學(xué)技術(shù)，通過放大DNA片段，也可以看做是生物體外的特殊DNA復(fù)制。利用基因追蹤系統(tǒng)，掌握人體內(nèi)部的病毒含量，此種試驗(yàn)的度可達(dá)到納米級(jí)別。

目前，國(guó)內(nèi)的二級(jí)醫(yī)院基本上都在積極開展基因擴(kuò)增檢查實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目，PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)越來越受到醫(yī)學(xué)界的重視。根據(jù)實(shí)驗(yàn)流程，房間功能分別為樣品準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，基因增擴(kuò)區(qū)，物產(chǎn)分析區(qū)幾個(gè)區(qū)域，規(guī)范對(duì)此區(qū)域沒有潔凈度的要求，如果此區(qū)域采用空調(diào)凈化，可以采用十萬(wàn)級(jí)凈化潔凈度。

1、PCR實(shí)驗(yàn)室相關(guān)國(guó)家政策

今年以來，由于新冠肺炎病毒的蔓延，各地區(qū)對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來越得到重視，因?yàn)樗鼘?duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和性起到至關(guān)重要的作用。部分地區(qū)出現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力不足等問題，無法完全適應(yīng)疫情防控需求。

為進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測(cè)工作，衛(wèi)健委也做出了有關(guān)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的要求通知。進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高檢測(cè)能力，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室備案或準(zhǔn)入要求，依法依規(guī)檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展病原學(xué)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，且符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）的要求，具有PCR實(shí)驗(yàn)室條件。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制，提高檢測(cè)質(zhì)量等重要指示。

2、PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)依據(jù)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010-194號(hào)）

《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

《空氣過濾器》GB13554-92

《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》GB19489-2004

《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》WS233-2002中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

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