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        2025-11-04 19:17:01 472次瀏覽
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        體系運行階段:

        培訓:對全體人員進行質量管理體系文件培訓,同時進行必要的技能培訓和考核。

        體系試運行:按照體系文件要求開展日常檢測校準工作,填寫相關記錄表單。并進行內部質量控制活動,如定期使用標準物質、留樣再測等。

        能力驗證:參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動,驗證檢測校準能力。

        申請階段:

        確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數等。

        提交申請材料:向認可機構(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果(若有)、法人證明等材料。

        繳納申請費用:根據認可機構要求,繳納相應的申請費用。

        管理體系:需按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素都已運行并有相應記錄,質量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內接受 CNAS 的現場評審。

        內部審核(內審)

        周期性實施:每年至少開展 1 次全覆蓋內審,由獨立于被審核部門的人員執行,重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

        案例:審核員發現某批次檢測原始記錄未記錄環境溫度,需開具不符合項,要求責任部門分析原因(如人員培訓不足)并制定糾正措施(如補充培訓 + 增加記錄核查環節)。

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