認證流程（一般步驟）
前期準備：成立工作組，開展標準培訓，識別差距。
體系建立：編寫質量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。
內部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。
申請認證：向認可機構（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。
現場評審：評審組對實驗室進行現場考核，包括文件審查和實操觀察。
整改與發證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監督評審）。
周期：
通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎和整改效率。
準備階段：
自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標準，對組織架構、人員能力、設備設施、檢測和校準方法、環境條件、質量控制等方面進行評估，找出差距和不足。
建立質量管理體系：編寫質量手冊，明確質量方針、目標等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環節流程；編寫作業指導書，如儀器設備操作規程等。
人員能力管理
資質與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經驗），并定期參加內部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結果。
職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質量負責人、授權簽字人等角色的職責，如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。
持續改進：閉環處理不符合與風險
不符合項管理
對發現的不符合項（如檢測結果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環處理，如因儀器校準過期導致結果無效，需重新校準設備并追溯受影響的報告。
風險評估與預防
定期開展風險評估（如每季度），識別潛在問題（如關鍵設備故障、標準變更），制定預防措施，如備用設備定期維護、設立標準查新專員。
外部比對與能力驗證
主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或實驗室間比對，如化學檢測領域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續符合要求。
