作業指導文件是為某項活動的具體操作提供幫助和指導信息的文件,它描述了在具體的檢驗場所和工作崗位下完成某項工作的具體做法。它比程序文件規定的內容更具體、更詳細。它包括: (1)管理性的作業指導文件——作業指導書,包括規章制度、管理辦法、實施方案、管理細則、具體的操作規范等。 (2)技術性的作業指導文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊類型的文件。空白表格為一般文件,填寫后即為完成質量活動的證據。 編寫過程中,作業指導文件的結構和格式沒有統一要求,作業指導文件不需要涵蓋每一項工作、每一個崗位,只有在一些環節復雜、技術難度大、易出問題的工作,才需要編制相應的作業指導文件。一般將已有的、現行有效的各種規章制度、管理辦法、實施方案、操作規程等對照質量管理體系的實際進行修訂和完善后,作為作業指導書納入質量管理體系文件控制范圍。 表格記錄的編寫都是與程序文件和作業指導書相結合的。什么活動或結果應當記錄、何時記錄、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在什么地方、記錄后如何使用等,都應該在程序文件或作業指導書中規定。 作業指導文件中所規定的職責和權限要與程序文件中規定的一致,無論形式還是內容,作業指導文件都應該做到能夠支撐程序文件。
質量管理體系文件是系統地闡述質量方針和質量管理體系全過程、要求和規定的文件。 一般來說,質量管理體系文件主要是指以下3類:質量手冊、程序文件、作業指導文件。質量手冊是一個檢測機構的綱領性文件,它闡明了機構質量方針,描述了質量管理體系。質量手冊必須嚴格遵從2016年6月發布的新版《檢驗檢測機構資質評審準則》要求,對每一個條款如何遵循做出描述,對其管理要求和技術要求應達到什么水平、要做什么、應有什么,做出明確的規范及描述,是檢驗檢測機構全體人員在檢驗檢測機構資質認定質量管理體系活動中必須嚴格遵循的基本準則,是保證體系活動有效開展的依據。 在編寫過程中,應先準確理解新版《準則》《釋義》的要求,結合檢測機構的實際情況,逐條對照《準則》27個條款,對檢測機構的組織、人員、工作場所和環境、設施設備、質量管理體系,根據機構的特點,適合自身質量方針以及工作特點逐條制定具有可操作性的規范描述。
CMA計量認證作為檢測機構計量檢定、測試能力和可靠性的考核,是眾多準備進入檢驗檢測行業大門的檢測機構必須邁過的門檻,只有通過CMA計量認證,檢測機構才能獲得進入市場的準入證。 企業了解熟悉檢驗檢測機構資質認定的過程,明確如何根據評審準則的要求完善質量管理體系,資質認定過程中需要做哪些工作,做到什么程度,要準備哪些文件資料,從提交資質認定申請到整改不合格項順利拿到證書每一個環節該如何做?掌握這一系列知識對一些準備進入檢驗檢測行業的企業就顯得尤為重要。
根據計量認證管理法規規定,經計量認證合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必中國已通過計量認證的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質交通、城建環保、防護、水利等行業、部門,已開比較齊全的檢測門類
