管理要求（15 項）
組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權(quán)限。
質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。
文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。
合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。
改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。
整改階段：
制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。
實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。
批準發(fā)證階段：
認可機構(gòu)驗證：認可機構(gòu)對整改報告進行驗證，確認整改是否有效。
批準認可：如果整改通過驗證，認可機構(gòu)作出認可決定。
頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書，實驗室正式獲得認可資質(zhì)。
檢測流程控制
方法驗證：使用新標準或非標準方法前，需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性，如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理：從接收、標識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。
數(shù)據(jù)與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。
