認證流程（一般步驟）
前期準備：成立工作組，開展標準培訓，識別差距。
體系建立：編寫質量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。
內部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。
申請認證：向認可機構（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。
現場評審：評審組對實驗室進行現場考核，包括文件審查和實操觀察。
整改與發證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監督評審）。
周期：
通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎和整改效率。
實施 17025 認證的常見難點與建議
難點：
技術要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業性較強。
記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設備使用、環境監控記錄）。
人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執行不到位。
建議：
引入專業咨詢機構，針對性解決技術難點。
加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。
利用信息化系統（如 LIMS 實驗室管理系統）優化記錄和流程管控。
人員資質：
技術負責人：應具有 5 年以上的校準技術工作經歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業副高級（含）以上技術職稱。同時需具備相關專業大專以上學歷，以及 3 年以上本專業領域的檢測和校準經歷。不滿足學歷或專業要求時，應有 10 年以上相關檢測或校準經歷，并持證上崗。
授權簽字人：需具有中級以上（含中級）技術職稱或同等能力，熟悉有關檢驗標準、測試方法及規程等，對檢測結果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據學歷不同有所差異，如博士研究生畢業需從事相關專業檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業需 3 年以上等。
檢測人員：應具備相關專業大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關檢測或校準經歷并持證上崗。
監督人員：需具備相關專業大專以上學歷，并有 3 年以上本專業領域的檢測或校準經歷。
質量負責人：應具有質量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經過管理層授權，熟悉實驗室技術知識，經過質量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。
管理評審
管理層主導：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進需求，輸入內容包括內審結果、客戶投訴、能力驗證結果等。
輸出改進決策：如根據能力驗證中發現的某項目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。
