管理要求（15 項）
組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權(quán)限。
質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。
文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。
合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。
改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。
整改階段：
制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。
實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術(shù)要素（如人員、設備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。
示例：針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務質(zhì)量評價記錄等。
持續(xù)改進：閉環(huán)處理不符合與風險
不符合項管理
對發(fā)現(xiàn)的不符合項（如檢測結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準過期導致結(jié)果無效，需重新校準設備并追溯受影響的報告。
風險評估與預防
定期開展風險評估（如每季度），識別潛在問題（如關(guān)鍵設備故障、標準變更），制定預防措施，如備用設備定期維護、設立標準查新專員。
外部比對與能力驗證
主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒炇议g比對，如化學檢測領域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續(xù)符合要求。
