17025 認(rèn)證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》” 認(rèn)證，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
技術(shù)要求（10 項）
人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境：實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法，并驗證其適用性。
測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準(zhǔn)。
結(jié)果報告：報告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。
認(rèn)證流程（一般步驟）
前期準(zhǔn)備：成立工作組，開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，識別差距。
體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。
內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進(jìn)。
申請認(rèn)證：向認(rèn)可機構(gòu)（如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS）提交申請材料。
現(xiàn)場評審：評審組對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實操觀察。
整改與發(fā)證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認(rèn)可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。
周期：
通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。
整改階段：
制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進(jìn)行原因分析，制定詳細(xì)的整改計劃。
實施整改：按照整改計劃進(jìn)行整改，如補充文件、重新培訓(xùn)等。
提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機構(gòu)。
