ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統化的管理和技術規范,確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手,結合自身業務特點落地標準要求,才能有效通過認證并持續受益。如需進一步了解某一環節的細節(如文件編寫、現場評審準備),可進一步溝通具體需求。
設備設施:
設施所有權:實驗室的設施應為自有,擁有全部使用權和支配權。
設備校準:實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備,且設備需定期開展校準 / 檢定活動,溯源至國家或國際標準,校準證書需包含測量不確定度。
場地環境:應具備固定的工作場所,環境條件應滿足檢測和校準方法、規范要求,如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數進行監控,確保其不會使結果無效或對測量質量產生不良影響。同時,應將不相容活動的相鄰區域有效隔離,控制對影響檢測和校準質量區域的進入和使用。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標準或非標準方法前,需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性,如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理:從接收、標識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數據與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據、環境條件、測量不確定度),且數據修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
