各層級文件的關聯邏輯
質量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相關 SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；
記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規定填寫時機）。
記錄表單：設計可追溯性模板
必填字段：
基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；
過程信息：儀器型號、環境參數（如溫濕度）、操作步驟記錄；
結果信息：檢測數據、計算公式、結論；
追溯信息：文件版本號、關聯報告編號。
示例：《設備校準記錄》需包含：
設備名稱 / 編號；
校準機構 / 證書號；
校準項目 / 結果；
下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。
適用性：貼合實驗室實際
禁止 “照搬模板”，需根據實驗室規模、領域調整：
小型實驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務供應商管理程序》合并）；
特殊領域：生物實驗室需增加《生物管理程序》，規定病原體處理流程。
獲得ISO17025認證對企業的實驗室認可的益處： 1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力； 2、減少可能出現的質量風險和實驗室的責任； 3、平衡實驗室與客戶之間的利益； 4、增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協議方國家和地區實驗室認可機構的承認； 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認； 7、消除國際貿易中的技術壁壘，互認檢測結果。
