對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術要素(如人員、設備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”,需制定供應商評估流程,包括資質審核、服務質量評價記錄等。
我國的實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)執行。截止到2005年4月30日,CNAS共認可實驗室2034個,其中含校準實驗室267個,認可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區7個,澳門特別行政區2個,日本2個,韓國1個),共認可檢查機構37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、抱怨等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加的實驗室測試服務。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數據的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益。總體而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術能力,充分發揮其在整個產業鏈中的作用。
ISO 17025認證條件: ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標準,旨在確保實驗室能夠提供準確、可重復、可靠的測試和校準結果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括: 1.質量管理體系:實驗室必須建立并實施一套完整的質量管理體系,以確保所有測試和校準都在可控范圍內進行。 2.技術能力:實驗室必須擁有足夠的技術能力,包括員工的技能、設備的適用性和實驗室環境的控制,以確保測試和校準結果的準確性和可重復性。 3.設備和測量系統校準:實驗室必須定期對設備和測量系統進行校準,以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準方法:實驗室必須使用標準化的測試和校準方法,并確保方法的準確性和可重復性。 5.數據分析和報告:實驗室必須能夠對測試和校準結果進行有效的數據分析,并生成準確、可靠的報告。 6.人員培訓和發展:實驗室必須為員工提供必要的培訓和發展機會,以確保其擁有足夠的技術能力和專業知識。 7.文件控制和記錄管理:實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測試和校準結果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內部審核和改進:實驗室必須定期進行內部審核,并根據審核結果進行改進,以確保質量管理體系的持續改進和適應性。
