準備階段：
自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標準，對組織架構、人員能力、設備設施、檢測和校準方法、環境條件、質量控制等方面進行評估，找出差距和不足。
建立質量管理體系：編寫質量手冊，明確質量方針、目標等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環節流程；編寫作業指導書，如儀器設備操作規程等。
整改階段：
制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。
實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據提交給認可機構。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術要素（如人員、設備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。
示例：針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質審核、服務質量評價記錄等。
分層建立體系文件
質量手冊：明確質量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。
程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規定文件審批、發放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。
作業指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規程》需包含開機校準、參數設置、數據處理等細節。
記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數、人員簽字等必填項，確保可追溯性。
