適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動(如環境監測、食品檢測、醫療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
咨詢服務內容:
體系文件建立:幫助實驗室依據相關標準建立完整的體系文件,包括質量手冊、程序文件、作業指導書以及相關記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。
實驗室規劃與建設:提供實驗室規劃設計方案,包括場地布局、儀器設備選型與配置等,確保實驗室的設施和環境滿足檢測工作的需要。
人員培訓:對實驗室人員進行相關培訓,如 CMA 資質認定規范培訓、內審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等,提高人員的專業素養和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進行模擬審核,按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查,發現問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導與協助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發證等整個認證過程中提供指導和協助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
基礎資質與法律文件
這部分材料用于證明實驗室的合法設立及基本運營資格,是認證申請的前提。
法人資格證明:如企業營業執照、事業單位法人證書等,需確保在有效期內,且經營范圍包含與檢測相關的業務。
固定場所證明:實驗室場地的產權證明或租賃合同(租賃期需覆蓋認證有效期),明確場地用途為檢測活動,且地址與申請信息一致。
法定代表人及技術負責人等身份證明:包括身份證復印件、任職文件(如任命書),需明確技術負責人的專業背景和從業經歷(需符合相關領域要求)。
設備與設施材料
體現實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設備清單:包含設備名稱、型號、編號、購置日期、生產廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設備(包括輔助設備)的校準或檢定證書,需在有效期內,且校準結果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設備,需提供期間核查記錄。
設備使用與維護記錄:包括設備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設備處于正常工作狀態。
實驗室設施與環境記錄:如溫濕度監控記錄(針對有環境要求的檢測項目)、實驗室設施(如消防器材、通風系統)驗收報告等,證明環境符合檢測標準。
