CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。
評審階段
文件評審：評審員對實(shí)驗室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場評審：評審組到實(shí)驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗等方式，評估實(shí)驗室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行整改，并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進(jìn)行驗證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗室持續(xù)符合要求。
整改驗收：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗室要及時進(jìn)行糾正，一般情況下，CNAS 要求實(shí)驗室實(shí)施整改的期限是 2 個月。整改完成后，評審組對整改材料進(jìn)行審查驗收。
附件材料：
管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告：提供近一次完整的內(nèi)審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。
實(shí)驗室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書：提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。
體系運(yùn)行時間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。
