CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項活動可追溯。
技術(shù)能力
人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。
設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。
方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實驗）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
常見問題與注意事項
能力范圍界定：申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目需與實驗室的實際能力匹配，避免超出范圍申請。
記錄保存：所有檢測 / 校準(zhǔn)過程的記錄需完整、規(guī)范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。
人員培訓(xùn)：定期對人員進行培訓(xùn)和考核，確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改：對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改，避免因整改不到位影響認(rèn)證進度。
附件材料：
管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告：提供近一次完整的內(nèi)審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。
實驗室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書：提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目表述不規(guī)范（如未明確檢測對象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設(shè)備的項目）。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本，或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄（如引用已廢止的國標(biāo) / 行標(biāo)）。
