兼容性與擴展性:醫療儀器應能與其他醫療設備、信息系統無縫對接,實現數據共享。同時設計時要預留接口和升級路徑,便于未來技術升級和功能擴展,延長儀器使用壽命。
設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規范、生產工藝等。
注冊申報:準備并向監管機構提交注冊申報資料,包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務,如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。
遠程數據傳輸與分析:借助互聯網、大數據技術,達成醫療器械與醫療機構間的遠程數據傳輸和分析,提高醫療效率,如遠程影像診斷系統。

