設(shè)計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。
臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗，證明產(chǎn)品的性和有效性。
易用性：醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡便直觀，符合醫(yī)護(hù)人員和患者的使用習(xí)慣。例如，設(shè)備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設(shè)計簡潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。
準(zhǔn)確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍；醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。
美觀性：醫(yī)療器械的外觀應(yīng)簡潔大方，色彩搭配協(xié)調(diào)，給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復(fù)雜或刺眼的設(shè)計，以免給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來不良的心理影響。例如，一些醫(yī)療設(shè)備采用柔和的色調(diào)和流暢的線條，營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。
