易用性與人性化:設計簡潔明了、符合人體工程學的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫護人員使用習慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
市場調研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規標準,明確產品開發方向。
概念設計:基于調研結果提出產品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進行初步可行性評估。
生產準備:建立生產流程和質量控制體系,確保產品可以按設計要求進行規模化生產。
市場推廣與上市:獲得監管機構批準后,進行市場推廣和產品上市銷售。
后期監管:產品上市后,持續收集用戶反饋,進行質量監控和必要的產品改進。
準確性:醫療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠,以保證醫療結果的準確性。例如,血壓計的測量數據應到一定范圍;醫療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像,幫助醫生準確判斷病情。

