層是質量手冊；

第二層程序文件和支持程序文件的規程、規定等等。

第三層是作業指導書、檢驗規程等等作業性文件；

第四層是各種記錄

三級文件沒有什么規定，按慣例，例如不合格控制程序、文件控制程序等標準要求的文件叫做程序文件，程序文件的補充性文件就是三級程序。

外來文件要識別，一般是三級文件，也可能是程序文件。