3.潔凈風管的搬運,安裝是確保潔凈度的關鍵

3.1安裝前的準備

潔凈空調系統安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進度計劃,計劃必須與其他專業相協調,并且應嚴格按照計劃實施。潔凈空調系統安裝首先必須在建筑專業(包括地面,墻面,樓板)油漆,吸聲,高架地板等方面完成后進行。安裝前在室內完成風管定位,吊點安裝等工作,并對吊點安裝時損壞的墻壁面,樓板進行補漆處理。

3.2室內清潔后,將系統風管運入.風管搬運過程中應注意封頭的保護,風管進入現場前應進行表面清潔工作。

3.3參加安裝的工作人員需經吹淋后,穿戴無塵衣,口罩,鞋套才可進行施工。使用的工具,材料,部件要進行酒精擦洗,無塵紙檢查,符合要求后方可進入施工現場。

3.4風管管件,部件連接應邊打開封頭邊連接,風管內做到無油污,法蘭墊料應為不易老化有彈性強度的材料,并且不得直縫拼接，安裝后開口末端仍要保持封口狀態。

3.5風管保溫應在系統管路安裝及漏風檢測合格后進行,保溫完成后室內必須做到徹底打掃干凈。

藥廠潔凈室分為a、b、c、d四個級別的區域，醫藥工業潔凈室和無塵車間以微粒和微生物為主要操控目標，一起對應其環境溫濕度差參照GMP(2010 )。

無塵車間照度、噪音等被規則了。 醫藥工業清潔現場空氣潔凈度等級的參照GMP(2010 )規則為a、b、c、d四個等級。a類區：高風險作業區，如填充區、膠塞罐、安瓿瓶、開放錫林瓶的區、無菌裝配線或銜接作業區。 通常用層流操作臺(蓋)維持該區的環境狀況。 層流體系必須在其作業區域均勻送風，風速為0.36-0.54M/S(輔導值)。

需要用數據證明和驗證層流的狀況。 在密閉的阻隔操作區域或手套箱內，可以使用單向流或低風速。

b級區：指無菌配制或填充等高風險操作a級區所在的布景區域。

c級區和d級區：指生產無菌藥品過程中重要度較低的清潔操作區。

a類、b類相當于100類，a類的布景環境有點高，有更嚴厲的要求。

c級相當于萬級d級相當于10萬級，是用于承認a級清潔區的級，每個采樣點的采樣量必須在1立方米以上。a類無塵車間的空氣懸浮粒子的等級為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為極限基準。b級清潔區(靜態)的空氣懸浮粒子的級為ISO5，含有表中的兩種粒徑的懸浮粒子。在c級無塵車間(靜態和動態)中，空氣懸浮粒子的水平分別是ISO7和ISO8，d級清潔區(靜態)對空氣懸浮粒子的水平為ISO8。

企業建設的凈化車間在完工后，竣工驗收工作的步就是凈化車間的各部分建筑外觀巡查，由建設方，承包商、工程監理部門組成驗收小組對各項工程逐一巡查。潔凈室車間凈化工作原理為當控制器接通電源時，油霧分離器口產生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風輪的作用下發生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在吸霧材料的阻擋下實現空氣與水的分離。除觀測外觀、巡查施工記錄、核對設計圖、變更圖外，對一些調節設備的靈活性，可操作性應予以關注，凈化車間的外觀巡查工作均應有文字記錄及參與人簽字。

凈化車間是為了企業生產(Produce)的特殊要求而準備的環境設施，對于車間的潔凈度、溫度（temperature)風速壓力等等都有嚴格的要求。為了能夠讓凈化車間整體的使用功能性更強，同時對于投入的成本可以有更高的性價比，所以針對于凈化車間內部的使用，一定要遵守一定的原則，那么在使用凈化車間的過程中有哪些要遵守的呢。

一、工作人員出入要求

潔凈區對潔凈度肯定是有嚴格要求的，所以人員進出的數量和頻率(frequency)都會造成影響。電子廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。在凈化車間中生產(Produce)人員要做到盡量不大量聚集，動作輕緩一些，不要帶出過多灰塵及雜質，。進入室內要著無塵衣，衣服要專門管理。如果沒有特殊的原因，應當盡力壓低人員進出的次數和數量。并且進出時，應及時關閉各扇門，而且關門時要輕且快，不要甩動關門。

二、溫濕度要求

不同的工業產品對車間所需要的溫度（temperature)和濕度都有所不同，而且也有著嚴格相關的規定。一般的參考值是溫度可以在17-25攝氏度(℃)之間，濕度控制（control)在28%到60%之間。而且負責的人員應當對溫度和濕度進行及時的觀測和記錄，記錄的間隔要在3小時之內。如果天氣有很大的變化時，要及時調整記錄，并調整車間內的溫濕度。

三、按時清潔

對于凈化車間內的清潔工作要有計劃的安排實施，對于器械工具的管理擺放要注意不留不易清掃的死角，一些可能（maybe)會產生不潔氣體或者雜質的管道等不要安排在室內。電子廠凈化車間送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

這些就是凈化車間日常使用的基本原則，所以在使用的時候，需要注意的事項也要嚴格遵守，否則破壞了車間內的環境，會對所生產(Produce)的產品質（Character)量造成不好的影響。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品質量（包括食品衛生等）符合法規要求。