產品符合國家標準、行業標準的要求，或符合標準化行政主管部門確認的企業標準。這里所說的標準是指具有**水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

生產企業建立的質量體系符合GB/T19001質量管理體系要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9001來建立質量體系），并使其有效運行。需要準備的材料如下:

1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件；

2、企業計量及檢測設備的檢定報告；

5、企業供銷方面的資料；

6、企業人力資源方面的資料；

7、企業簡介及現有員工數；

8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。

具體流程如下

一步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍；法人營業執照復印件，必要時提供明、生產復印件；有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認要求, 提供評價所需要的信息。

**步，收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。

以確保：

A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;

B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。

三步，雙方簽訂“質量體系認證合同”。在現場審核前, 申請方的ISO9001標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證*提交質量手冊及所需相關文件。

國家管理機構認可并授權的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質量體系的能力依據三種模式標準進行檢查和評價，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。