潔凈區

（1）潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物，墻角應弧形，有防塵、蟲、污設施。

（2）人和物進入潔凈室應有雙層窗。門向潔凈度高一側開。應該設置門。

（3）人流、物流分開并固定路線。

（4）水、電線路暗敷。管道及風口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封。

（5）操作臺臺面不應用木頭、油漆面，應易清潔。

實驗室潔凈等級標準

1、潔凈室一般實施兩級隔離：

(1)一級隔離通過生物柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現

(2)二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。但由于凈化空調需要風量小為了起見，風量都按大的估算，一般都要超過規范規定，物別是百級以上。

2、二級~四級生物實驗室應實施兩級隔離。

3、一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。

潔凈實驗室的潔凈度等級區分

1、A 級

高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。

2、B 級

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。

3、C 級和D 級

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。

過濾裝置性能

室內空氣凈化主要靠過濾裝置，經過優良的過濾器可以保證向室內輸送潔凈空氣。對5μm以上顆粒濾除效果達到99、99%以上，可有效去除空氣中的各種顆粒，否則不能保證對微生物的潔凈效果。

足夠的換氣次數

由于潔凈實驗室內人員及操作活動，可以不斷產生塵埃和顆粒，這些顆粒需要不斷的換氣將其帶走，如果沒有足夠的換氣量，將會使室內顆粒濃度越來越高。