1.無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在18-24℃,濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應達到100級。
2.無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。
3.嚴防一切器材和培養基污染,已污染者應停止使用。
4.無菌室應備有工作濃度的液,如5%的甲酚溶液,75%的酒精,0.1%的新潔爾滅溶液,等等。
參照《藥品衛生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規范》中 (無菌檢查法)章節 中華人民共和國醫藥行業標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規程》
分發部門
質量管理部
在條件較困難的地方,也可以用木制無菌箱代替超凈臺。無菌箱結構簡單,便于移動,箱正面開有兩個洞,不操作時用推拉式小門擋住,操作時可以將雙臂伸進去。正面上部裝有玻璃,便于在內部操作,箱內部裝有紫外線燈,從側面小門可以放進去器具和菌種等。
準備工作
1. 先進行無菌室空間的,開啟紫外燈30—60分鐘
2. 檢驗用的有關器材, 搬入無菌室前必須分別進會
3. 操作人員必須將手清洗,穿戴好無菌工作衣、帽和鞋,才能進入無菌室
4. 進入無菌室后再一次手部,然后才進行檢驗操作
