鄭州經營銷售外科手術器械需要辦理的資質證明

鄭州辦理醫療器械經營許可證的話，不管對經營場地還是人員都是有要求的。 經營場地要求：辦公面積不低于50平米，倉庫面積不低于50平米，辦公地址和倉庫面積一起不低于150平米，不得在住宅區設辦公地址和倉庫。 經營人員的要求：法人需要大專以上學歷要求，專業不做要求;質量負責人要求3年以上工作經驗，大專以上，相關專業要求

此文我們詳細的說一下申請二類醫療器械所需的材料：

1、營業執照副本原件及復印件1份

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人(所學專業為醫療相關)的身份證明、學歷或職稱證明1份;

3、組織機構與部門設置說明1份;

4、經營范圍、經營方式說明原件1份;

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房產權證明文件)復印件份

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、申報材料真實性自我保證聲明原件1份;

9、醫療器械經營企業從業人員情況表及符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員資質證明材料。

10、是不是感覺以上的信息準備起來很麻煩，苦于自己不會寫材料，甚至苦惱于自己多次跑來跑去而始終不了了之。這不用擔心，獵場里有一句話：“專業的事情交給專業的人來做”I7b----3B5B-O33O 吳經理 歡迎來電咨詢I7b----3B5B-O33O 吳經理 歡迎來電咨詢聯系地址：鄭州金水東路與民生路交叉路永和國際廣場A區901室