一、醫療器械的分類：

1)類就是通過常規管理就可以保證足夠的性和有效期的醫療器械，類不需要申請備案和資質，包括(外科用的手術刀、止血鉗、鑷子、刮痧板、手術衣、手術帽、紗布繃帶等等)。

2) 第二類是指，相對一類來說性和有效期比較高的，需要加以控制的醫療器械，必須向有關部門申請備案，比如(體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統助聽器等等醫用儀器)。

3) 第三類是最嚴格的，是指植入人體用于支持和維持生命對人體區有潛在危險的，對于性和有效期必須嚴格控制的醫療器械必須獲得醫療器械資質許可(比如植入器材、起搏器、血管沒導管、口腔植入材料等等)。

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