在鄭州，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何申請? 申請需要滿足哪些條件才行? 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是怎樣的?那么經(jīng)營二類醫(yī)療器械也是需要申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營者備案的，叫法不同，但其實辦理條件和流程都是一樣的。那么我們今天主要介紹的是經(jīng)營第三類醫(yī)療器械所需要申請的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何申請，具體申請需要滿足哪些條件，及具體辦理流程有哪些 ?在鄭州，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件和要求介紹。

鄭州辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1、場地要求：辦公室面積加上倉儲面積≥100㎡(經(jīng)營一次性耗材面積總共≥150㎡;如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫，要求在20m3以上);

2、人員要求：需要有9-10個相關(guān)人員的備案并且持有證書含法人(除法人外其他人要求醫(yī)療相關(guān)專業(yè)，其中必須有一個臨床醫(yī)學(xué)專業(yè));

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;

鄭州辦理三類醫(yī)療器械許可證所需要的詳細(xì)資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;

3、鄭州辦理三類醫(yī)療器械許可證的申請報告;

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;如何辦理醫(yī)療器械許可證

5、鄭州辦理醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、申請鄭州辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。細(xì)節(jié)太多就不詳說了

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