產品概述：

無菌潔凈區空間過氧化氫干霧空間系統主要是利用物理手段將液體的諾福殺孢子劑（主要成分高活性過氧化氫）轉變成氣溶膠狀態的“干霧”，讓其彌散在需要的無菌潔凈區，從而達到徹底效果，可替代甲醛熏蒸。

無菌潔凈區干霧過氧化氫系統，也稱之為：霧化過氧化氫無菌潔凈區系統。是通過對穩定高活性過氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區整體無菌潔凈區和表面的，通過專業的方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區的無菌潔凈區提供一整套徹底、便捷、、環保的方法，對黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。

其作用原理：通過對需要的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足劑以氣化的形式有效地擴散到特殊的區域，這種形式的特性決定了它們可以擴散到平時難以達到的區域。

干霧有如下的性質：

1、 干霧滴進行的是無規則運動（布朗運動原理）且不會沉降；

2、 干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴；

3、 干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂使表面濕潤；

因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的無菌潔凈區和表面效果。

干霧系統的優點：

1、 可以控制劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在一致的水平，減少凝結液體的危險，確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和效果。

2、 能有效達到潔凈區的所有區域。

3、 A/B區，可以實現對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果

4、 迅速，只需2—3個小時即可完成整個過程

5、 腐蝕性小，性，全球范圍內制藥企業的，完美替代甲醛

6、 驗證資料齊全，殘留驗證，兼容性驗證完備，采購后提供模板，易于通過新版GMP

7、 使用靈活，操作簡單，體積小便于移動，適合制藥企業使用

技術參數：

噴霧粒徑：平均5μm（粒子徑為鐳射折射法的測定值）

動能：電源

噴霧速度：80m/s

噴霧量：1000ml/60min

配合殺孢子劑容量：1000ml

功率：1.1千瓦

適用液體：空間殺孢子劑

體積：50-1000立方米

材質：HDPE

尺寸：50cmx33cmx34cm(長×寬×高)

無菌潔凈區干霧系統效果可驗證：

完全符合美國藥典（USP）中的規定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗菌，達到log4-6的殺滅率，可以證明該系統在無菌潔凈區凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。

適用場所 ：適用于生物實驗室、制藥廠GMP車間、傳染病房等需要定期的場所。

提供專業的空間服務和驗證服務晏瑪科技為制藥企業，生物和生命技術企業，實驗室，提供專業的上門服務，

在節省設備開支的同時，通過完善的服務體系，客戶可以得到：量身定制的方

案，經濟的成本預算，的服務，完備的驗證體系，完整的驗證文件，

相關人員培訓。同時，基于歐菲姆豐富的制藥企業服務經驗，我們可以幫助制藥企

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